13485– category –

ISO 13485は医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）に関する国際規格であり、その内部監査は特に厳格で詳細な実施が求められます。以下にISO 13485の内部監査の具体的な実施方法を説明します： 監査準備段階 年間内部監査計画の詳細な策定 資格を持つ...