ISO内部監査は、組織が自らの品質マネジメントシステム(QMS)が規格要求事項を満たしているかを評価する重要なプロセスです。以下に、ISO内部監査の基本的な実施手順と重要なポイントをまとめます:
- 監査の準備段階
- 年間内部監査計画の策定
- 監査チームの編成
- 監査員の選定と力量評価
- 監査チェックリストの作成
- 被監査部門との日程調整
- 監査の種類
- 全体監査(品質マネジメントシステム全体)
- プロセス監査(特定のプロセスに焦点)
- 部門別監査
- フォローアップ監査
- 監査実施前の準備
- 規格要求事項の確認
- 前回の監査結果のレビュー
- 是正処置の確認
- 関連文書と記録の事前確認
- 監査当日の実施ポイント
- オープニング会議
- プロセスと活動の観察
- 客観的証拠の収集
- インタビューの実施
- 発見事項の文書化
- クロージング会議
- 監査の焦点領域
- 文書管理
- 記録管理
- プロセスの効果的な運用
- 法的要求事項の遵守
- リスクと機会への対応
- 継続的改善の取り組み
- 発見事項の分類
- 重大な不適合
- 軽微な不適合
- 改善の機会
- 観察事項
- 監査後の対応
- 詳細な監査報告書の作成
- 是正処置計画の策定
- 是正処置の実施
- フォローアップ監査の計画
- 監査員に求められるスキル
- コミュニケーション能力
- 分析的思考
- 規格に対する深い理解
- 客観性と中立性
- 細部への注意力
- 効果的な内部監査のための注意点
- 建設的なアプローチ
- 証拠に基づいた判断
- 継続的改善の視点
- オープンで透明性のあるコミュニケーション
- 内部監査の目的
- 規格要求事項への適合性確認
- プロセスの有効性評価
- 改善機会の特定
- リスクマネジメントの強化
- 組織の品質文化の醸成
内部監査は、単なるコンプライアンスチェックではなく、組織の継続的改善と競争力強化のための戦略的ツールとして重要な役割を果たします。効果的な内部監査は、組織の品質マネジメントシステムの継続的な改善と発展に貢献します。